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单臂式骨科外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

单臂式骨科外固定支架

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津械注准20192040199

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

单臂式骨科外固定支架产品分为腕关节固定型、肘关节固定型、骨盆一体固定型、下肢单侧矫形型、踝关节固定型、胫骨近端T型固定型、膝关节固定型、指掌骨固定型、股骨近端固定型、下肢棒结构矫形固定型十种型式。其中腕关节固定型由架体、活动轴、夹针器组成；肘关节固定型由调节杆、夹针器、架体组成；骨盆一体固定型由架体、夹针器组成；下肢单侧矫形型由夹针器、调节杆、伸缩杆组成；踝关节固定型由夹针器、调节杆、伸缩杆组成；胫骨近端T型固定型由夹针器、调节杆、伸缩杆组成；膝关节固定型由夹针器、调节杆、架体组成；指掌骨固定型由针杆夹、连接杆、锁紧螺母组成；股骨近端固定型由多针夹、夹具连接器组成；下肢棒结构矫形固定型由针杆夹、连接杆、调节杆组成。

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6810 ；原注册证号：津械注准20142100043。