鳞状上皮细胞癌抗原校准品-国食药监械(进)字2010第3401871号-器械数据

产品名称：

鳞状上皮细胞癌抗原校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401871号

注册人住所：

1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

批准(备案)日期：

2010-06-18

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液；校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的SCC抗原( 人 )，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8°C 存储，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：

用于定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时，校准ARCHITECT i 系统。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产地址：

1-2-2 Minami-honcho，Gosen-shi，Niigata 959-1695，Japan

型号规格：

6瓶(4mL/瓶)

管理类别：

Ⅲ