一次性使用药液过滤器-国械注准20173140570-器械数据

产品名称：

一次性使用药液过滤器

注册人名称：

上海振浦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173140570

注册人住所：

上海市金山区张堰镇金张支路718号

批准(备案)日期：

2022-11-19

有效期至：

2027-11-18

结构及组成：

产品由壳体（ABS材料）、过滤膜（PP/PES材料）组成。其中Y0.22、Y1.2过滤膜采用PES;Y2、Y3、Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1、滤除率:（1）、普通药液过滤器( Y15）对药液中20 μm±; 1 μ m的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2）、精密药液过滤器(Y1.2、Y2、 Y3、Y4）分别为药液中1.2 μ m、2 μm、3 μm、4 μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。

适用范围：

供医疗器械厂商配套相关产品使用，也可供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼

型号规格：

Y0.22、Y1.2、Y2、Y3、Y4、Y15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660570。