一次性使用药液过滤器-国械注准20173660570-器械数据

产品名称：

一次性使用药液过滤器

注册人名称：

上海振浦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173660570

注册人住所：

上海市浦东新区杨新东路24号

批准(备案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

结构及组成：

产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22)Y1.2过滤膜采用PES;Y2)Y3)Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1)滤除率:(1)、普通药液过滤器(Y15)对药液中20μm±;1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2)Y2)Y3)Y4)分别为药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。

适用范围：

供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。

生产地址：

上海市浦金山区张堰镇金张支路718号

型号规格：

Y0.22)Y1.2)Y2)Y3)Y4)Y15

预期用途：

供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。

主要组成成分：

产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22)Y1.2过滤膜采用PES;Y2)Y3)Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1)滤除率:(1)、普通药液过滤器(Y15)对药液中20μm±;1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2)Y2)Y3)Y4)分别为药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。