一次性使用药液过滤器-国食药监械(准)字2013第3660865号-器械数据

产品名称：

一次性使用药液过滤器

注册人名称：

上海振浦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660865号

注册人住所：

上海市浦东新区杨新东路24号

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

结构及组成：

产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22)Y1.2过滤膜采用PES;Y2)Y3)Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1)滤除率:(1)、普通药液过滤器(Y15)对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2)Y2)Y3)Y4)分别对药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%;精密药液过滤器(Y0.22)对缺陷性假单孢菌滤除率100％。

适用范围：

供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。

产品标准编号：

YZB/ 国 2625-2013《一次性使用药液过滤器》

生产地址：

上海市金山区张堰镇金张支路718号

型号规格：

Y0.22)Y1.2)Y2)Y3)Y4)Y15)