糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

湘械注准20212402179

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

1.乳胶：0.1%乳胶颗粒+磷酸盐缓冲液 20mmol/L；2.稀释液：蒸馏水；3.抗血清：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8 g/L，鼠抗人HbA1c 单克隆抗体 1.5mg/L，羊抗鼠IgG抗体1mg/L；4.磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5.搅拌子：不锈钢（适用于 PA50、PA54、PA320）；6.测试杯(选配)。

适用范围：

供体外定量检测人全血中的 HbA1c 的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开启前，所有试剂储存于 2-8℃，可保存12个月，不可冷冻；开启后，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402179	100人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第52批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402179	50人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第52批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	湘械注准20212402179	25人份\|盒	600.0000