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血液净化设备
国械注准20193100880
重庆市两江新区慈济路1号
2019-11-18
2024-11-17
该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。
该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。
2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼)”。
重庆市两江新区慈济路1号
SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B
第三类
按原《分类目录》,该产品分类编码为6845。
血液净化设备
国械注进20163450605/Infomed S.A. 有效期至:2021-02-04血液净化设备
国械注准20203100665/健帆生物科技集团股份有限公司 有效期至:2025-07-27血液净化设备
国械注准20203100180/威海威高生命科技有限公司 有效期至:2026-10-28血液净化设备
国械注准20233102079/贝朗医疗(苏州)有限公司 有效期至:2028-12-27血液净化设备
国械注准20243101279/广州康盛生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-16血液净化设备
国械注准20243101882/上海百特医疗用品有限公司 有效期至:2029-09-18血液净化设备Blood Purification System
国械注进20213100009/贝朗爱敦股份公司 B.Braun Avitum AG 有效期至:2026-01-14血液净化设备ECCO2 Removal and Hemofiltration System
国械注进20243100209/意大利麦迪卡股份有限公司MEDICA S.p.A 有效期至:2029-04-25