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血液净化设备

国产 有效 注册 Ⅲ
产品名称：

血液净化设备

注册人名称：

广州骅骝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253101387

注册人住所：

广州市黄埔区斗塘路22号201房

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

该产品由流速控制模块、液体控制模块、显示模块、注射器泵模块、安全保护控制模块、压力监测模块、电源线组成。

适用范围：

该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于患者的连续性肾脏替代治疗(CRRT)、血浆置换治疗(TPE)、血液灌流治疗(HP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区斗塘路22号201房

型号规格：

AcuSmart/10.4、AcuSmart/15.6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

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