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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20162400829

注册人住所：

北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

试剂1主要组分： Tris缓冲液 100mmolL 试剂2主要组分： L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 10mmolL 防腐剂 50mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶的活性。

变更情况：

“

试剂1:1×60 mL，试剂2:1×20 mL；

试剂1:1×60 mL，试剂2:1×12 mL；

试剂1:3×60 mL，试剂2:1×45 mL；

试剂1:4×60 mL，试剂2:4×20 mL；

试剂1:2×45 mL，试剂2:2×15 mL；

试剂1:3×30 mL，试剂2:2×15 mL；

试剂1:1×4.5L，试剂2:1×1.5L；

试剂1:2×4.5L，试剂2:1×3L；

试剂1:2×60 mL，试剂2:1×30 mL；

试剂1:4×60 mL，试剂2:1×60 mL；

试剂1:3×60 mL，试剂2:1×45 mL；

试剂1:6×60 mL，试剂2:2×45 mL；

试剂1:2×80 mL，试剂2:1×40 mL；

试剂1:3×80 mL，试剂2:1×60 mL；

试剂1:4×80 mL，试剂2:1×80 mL；

试剂1:5×80 mL，试剂2:2×50 mL；

试剂1:2×60 mL，试剂2:2×20 mL；

试剂1:3×60 mL，试剂2:3×20 mL；

试剂1:5×60 mL，试剂2:5×20 mL；

试剂1:6×60 mL，试剂2:6×20 mL。

”变更为“

试剂1:1×60 mL，试剂2:1×20 mL；试剂1:1×60 mL，试剂2:1×12 mL；

试剂1:3×60 mL，试剂2:1×45 mL；试剂1:4×60 mL，试剂2:4×20 mL；

试剂1:2×45 mL，试剂2:2×15 mL；试剂1:3×30 mL，试剂2:2×15 mL；

试剂1:1×4.5L，试剂2:1×1.5L；试剂1:2×4.5L，试剂2:1×3L；

试剂1:2×60 mL，试剂2:1×30 mL；试剂1:4×60 mL，试剂2:1×60 mL；

试剂1:3×60 mL，试剂2:1×45 mL；试剂1:6×60 mL，试剂2:2×45 mL；

试剂1:2×80 mL，试剂2:1×40 mL；试剂1:3×80 mL，试剂2:1×60 mL；

试剂1:4×80 mL，试剂2:1×80 mL；试剂1:5×80 mL，试剂2:2×50 mL；

试剂1:2×60 mL，试剂2:2×20 mL；试剂1:3×60 mL，试剂2:3×20 mL；

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层

型号规格：

试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂。规格及装量见表1。表1 规格及装量序号规格序号规格 1 试剂1:1×60 mL; 试剂2:1×20 mL。 2 试剂1:1×60 mL; 试剂2:1×12 mL。 3 试剂1:3×60 mL; 试剂2:1×45 mL。 4 试剂1:4×60 mL; 试剂2:4×20 mL。 5 试剂1:2×45 mL; 试剂2:2×15 mL。 6 试剂1:3×30 mL; 试剂2:2×15 mL。 7 试剂1:1×4.5L; 试剂2:1×1.5L。 8

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类