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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20152400880
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2021-01-19
2025-12-09
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)pH8.25、甘氨酰甘氨酸;试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:20mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2: 10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2: 15mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:15mL×8;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:400mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:400mL×2,试剂2:100mL×2。
该试剂盒2℃~8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
国食药监械(进)字2012第2403574号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-09-28γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京药监械(准)字2013第2401143号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2013第2401398号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-12-22γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2400237号/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2018-03-12γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2400788号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401101号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401103号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401139号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401147号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20152400141/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-07-22γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
川械注准20152400130/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-09-24γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20152400980/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20162400028/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-18Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20162400048/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20162400829/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
冀械注准20162400204/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2021-07-24γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20162400507/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20172400068/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20162400976/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-19γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20172400017/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-04