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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

国产失效注册

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2401101号

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2401101号”注册证共同使用。;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书:【包装规格】货号型号规格06GGTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406GGTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206GGTL203迈瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306GGTL204东芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;变更为说明书:【包装规格】货号型号规格06GGTL2017170型R1:6

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层

型号规格：

液双:规格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4规格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2规格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3规格4:R1:48ml×2 R2:12ml×2

主要组成成分：

GGT剂盒组成(液双)由R1和R2组成。R1主要组份Tris(PH8.25)123mmol/L双甘肽188mmol/LR2主要组份L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺30mmol/L