血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20212400805

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）。rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 5页）。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。

产品储存条件及有效期：

乳胶贮存在2～8℃，缓冲液贮存在2～30℃，保质期为365天；开启后乳胶2～8℃保存，缓冲液贮存在2～30℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400805”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	AR53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	AP53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	AS53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	OP53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	AR53200 200人份/盒	9000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	AS53200 200人份/盒	9000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	OP53200 200人份/盒	9000.00
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	200T	6000.0000
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	200T	6000.0000
江西省+动态第54批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20212400805	200T	6000.0000