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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20163402227

注册人住所：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

预包被风疹病毒抗原的微孔板，抗人IgM抗体酶标记物，风疹病毒IgM抗体阳性对照，风疹病毒IgM抗体阴性对照，风疹病毒IgM抗体临界对照，显色液A，显色液B，浓缩洗涤液，样品稀释液（IgM)，终止液；试剂盒中还包括密封袋、封板膜、记录纸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。

生产地址：

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

型号规格：

48人份／盒、96人份／盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类