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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401416
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
2020-05-11
2025-05-10
包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体。
2018-11-20 “注册人名称:北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2021-10-27 反应体系变更,产品主要组成成分增加标本稀释液,产品说明书和技术要求变更,具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和技术要求中的相关内容。
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
48人份盒、96人份盒。
第三类
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20143401942/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2024-02-01风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400036/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400375/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2024-09-15风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400411/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2025-02-13风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402124/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-01-10风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402227/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2026-09-15风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400939/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2026-09-26