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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20173400939

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cutoff对照、阳性对照、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。

变更情况：

2022-04-28 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-10 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第三类