风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400375

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的风疹病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-27 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	48人份\|盒	672.0000
江西省+动态第40批	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	96人份\|盒	1344.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	96人份/盒	810.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	48人份/盒	320.1600
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	48人份/盒	320.16
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400375	96人份/盒	810.24