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软性亲水接触镜

国产有效注册第三类

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

江苏海伦隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173161457

注册人住所：

丹阳市司徒镇丹伏路88号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

该产品为增强着色日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸等聚合而成，添加着色剂，玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。

适用范围：

该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时该还增强或改变配戴者的虹膜颜色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-01 结构及组成栏的“玻璃瓶包装”变更为“玻璃瓶或聚丙烯杯包装”；增加图案；详见《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

丹阳市司徒镇丹伏路88号

型号规格：

Shine彩色片Y.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173221457

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