抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401706

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 10mmolL，氯化钠 150mmolL，叠氮钠 0.5gL，聚乙二醇6000 18.75gLR2：环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒 10mLL，磷酸盐缓冲液 10mmolL，氯化钠 150mmolL，叠氮钠 0.5gL校准品：抗环瓜氨酸肽抗体（来源于人工合成）质控品：抗环瓜氨酸肽抗体（来源于人工合成）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（80-120）Uml。质控品范围为水平1：（9-15）Uml，水平2：（45-75）Uml。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6R1：30mL×1 R2：10mL×11测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1×1mL (可选购) 质控品：2×1mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：30mL×1 R2：10mL×1	5086.0000
江西省+动态第44批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	7629.0000
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	9900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401706	R1：30mL×1 R2：10mL×1	6600