一次性肺功能仪用过滤嘴-粤东械备20250042号-器械数据

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤嘴

注册人名称：

东莞安诺佳医疗器材有限公司

注册(备案)号：

粤东械备20250042号

注册人住所：

东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

结构及组成：

由吹气嘴(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、上盖(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、下盖(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)和过滤膜(共聚聚丙烯)组成。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g；不得检出真菌、不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

适用范围：

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市东坑镇兴国路东坑段4号7号楼302室

型号规格：

型号：肺功能型；规格：肺功能型30M、肺功能型29M、肺功能型28M、肺功能型25M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：