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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400072

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

结构及组成：

试剂1 Tris-HCl缓冲液 100 mmol/L、聚乙二醇 5 g/L、氯化钠 10 g/L、叠氮钠 0.1 g/L；试剂2 抗人白蛋白抗体 1.5 mg/mL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400072

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、rn100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、rn60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、rn40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1、40mL×1/10mL×1、20mL×5/5mL×5、20mL×4/ 5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400072