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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222400542

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：聚乙二醇（6%（W/V））、Tris-HCl缓冲液（pH7.4）（20 mmol/L）、氯化钠（150 mmol/L）；试剂2：抗人白蛋白抗体（20%）、Tris-HCl缓冲液（pH7.4）(20 mmol/L)、氯化钠（150 mmol/L）、叠氮钠（0.05 mg/L）；校准品（选配）：白蛋白（靶值见标签）、PBS缓冲液（0.01 M，pH7.4）；质控品水平（选配）：白蛋白（靶值见标签）、PBS缓冲液（0.01 M，pH7.4）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中白蛋白(mALB)的含量。

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6；960测试/盒（试剂1：145 mL，试剂2：50 mL）校准品（选配）：1 mL×1；质控品（选配）1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类