全自动生化分析仪-粤械注准20162220356-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162220356

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房）

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

采用台式结构，由分析部和操作部组成，分析部是生化分析仪主机，操作部是一台装有分析操作软件的电脑，电脑选配。结果输出部分（打印机）为可选配件。

适用范围：

定量测定血清、血浆、尿液、脑脊液等生物样品的临床生物化学项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-23: 1、型号、规格由“AU400”变更为“AU400、AU240、AU220、AU200、AU150、AU120”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层

型号规格：

AU400、AU240、AU220、AU200、AU150、AU120

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220356”注册证共同使用。