雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性球囊宫颈扩张器
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性球囊宫颈扩张器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172181101
注册人住所：
泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
批准(备案)日期：
2024-09-14
有效期至：
2027-06-20
结构及组成：
一次性球囊宫颈扩张器由乳胶球囊、乳胶管、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-14结构及组成变更 由“一次性球囊宫颈扩张器由球囊（硅橡胶球囊、乳胶球囊）、胶管（硅橡胶管、乳胶管）、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性球囊宫颈扩张器由乳胶球囊、乳胶管、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋,泰州市杏林路10号0011幢一层西南侧
型号规格：
AY-K-1；AY-K-2；AY-K-3
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172181101”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-2 | 680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-3 | 628.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第五批) | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-3 | 718.00 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-3 | 718.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-2 | 680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-1 | 650.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-1 | 593.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-2 | 680.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-3 | 628.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 一次性球囊宫颈扩张器 | 苏械注准20172181101 | AY-K-1 | 650.00 |
