重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性球囊宫颈扩张器
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性球囊宫颈扩张器
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162180212
注册人住所：
浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号
批准(备案)日期：
2020-11-26
有效期至：
2025-11-25
结构及组成：
A型由管体、球囊、管座、导头、气阀、连接固定套组成；B型由管体、球囊、管座、导头、气阀、连接固定套、导丝组成。管体、球囊、导头、管座采用医用硅橡胶材料制成。
适用范围：
产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
变更情况：
原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660212
生产地址：
浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号
型号规格：
A型、B型
管理类别：
第二类
