核酸提取试剂-苏宁械备20240353-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20240353

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号A座6层

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

结构及组成：

产品由试剂盒1：MTD新鲜组织消化液（曲拉通，2-8%）、MTD福尔马林组织消化液（曲拉通，8-12%）、MTD裂解液（离液盐，2-4M）、MTD洗涤液（Tris-HCl，40mM）；试剂盒2：MTD蛋白酶K（蛋白酶K）、MTD磁珠（羟基磁珠）组成

适用范围：

用于新鲜组织保存液固定组织及福尔马林保存液固定组织的基因组DNA提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒1于10-30℃条件下保存，有效期12个月；试剂盒2于2-8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：