球囊扩充压力泵

国产失效注册

产品名称：

球囊扩充压力泵

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

苏常食药监械(准)字2014第1100091号

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

球囊扩充压力泵选用GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂,YY/T 0806-2010中规定的医用输液、输血、注射器具用聚碳酸酯(PC)专用料,GB/T 10802-2006中规定的通用软质聚醚型聚氨酯泡沫塑料制造。产品应无菌。

适用范围：

该产品用于椎体成形手术中,向球囊扩张导管加压,达到使球囊扩张的目的。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0090-2014

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

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