球囊扩充压力泵-苏械注准20172100784-器械数据

产品名称：

球囊扩充压力泵

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172100784

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

球囊扩充压力泵由三通阀、连接管、压力表、芯管和推杆组成,其中三通阀和芯管采用YYT0806-2010中规定的聚碳酸酯(PC)材料,连接管采用聚氨酯(PU)材料,压力表为标准配件,推杆采用GBT12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制造,产品以无菌方式交付,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于椎体成形手术中,向球囊扩张导管加压,达到使球囊扩张的目的。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010080号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号