球囊扩充压力泵-粤械注准20252031078-器械数据

产品名称：

球囊扩充压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252031078

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2030-07-28

结构及组成：

本产品由推注系统、压力表和连接管路组成。推注系统由推杆、外壳、压杆、弹簧、活塞、密封圈、注射筒、螺丝组装而成；压力表由铜接头、外壳、表罩、机芯、表盘组成，连接管路由压力延长管、螺口接头与一个三通阀组成。该产品无菌状态提供，为一次性使用。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

型号规格：

IS2030、IS2040、IS2050、IS7020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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