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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

鲁械注准20202400644

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

该产品由试纸条及塑料卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线包被山羊抗小鼠IgG（1mgmL）多抗，在T线包被抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mgmL），在胶金垫上包被胶体金标记的抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mgmL）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中降钙素原含量。

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

20人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于（2 – 30C），有效期18个月。

管理类别：

第二类