重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
国产
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第二类
产品名称：
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20192400089
注册人住所：
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301，401室
批准(备案)日期：
2019-08-07
有效期至：
2024-06-23
结构及组成：
见附页
适用范围：
用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原（PCT）。
变更情况：
注册人住所变更,生产地址变更,
生产地址：
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301，401室
型号规格：
卡型：25人份盒；50人份盒。
产品储存条件及有效期：
产品储存条件及有效期：储存条件：2~30℃阴凉避光处保存，不得冻存。储存条件下有效期：9个月。检测卡开封有效期：2小时。样本稀释液开瓶有效期：9个月。
管理类别：
第二类
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