降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

渝械注准20232400246

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

试剂盒由相应人份的检测试剂、参比卡、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）

型号规格：

条型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；卡型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：济南康博生物技术有限公司）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400246	卡型：20人份/盒	1060.0000
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