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降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
渝械注准20232400246
重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
2023-06-29
2028-06-28
试剂盒由相应人份的检测试剂、参比卡、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。
本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的水平。
济南市高新区颖秀路2766号生产楼101(委托生产)
条型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;卡型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
1.原包装产品于2~30℃条件下,避光密封干燥条件下贮存,切勿冷冻。自生产之日起,有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用,如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中,应即开即用。
第二类
首次注册(委托生产,受托生产企业:济南康博生物技术有限公司)
降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20152400341/山东麦田生物技术有限公司 有效期至:2025-04-09降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20172400005/瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-01人降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400176/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18人降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400177/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20192402790/武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 有效期至:2024-09-04降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20192400231/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2024-03-18降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20202400644/山东朱氏药业集团有限公司 有效期至:2025-06-17降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20192400089/天津昌和生物医药技术有限公司 有效期至:2024-06-23降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20192400175/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2024-05-14降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20232400167/青岛海诺生物工程有限公司 有效期至:2028-03-07