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一次性使用高频手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高频手术电极

注册人名称：

新乡市华林医疗器械有限公司

豫械注准20172250066

注册人住所：

长垣县北外环路东段

批准(备案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2022-01-23

结构及组成：

结构及组成:本产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头及电极保护套组成。主要性能指标:1.电极维氏硬度200-500HV。2.电极部分表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.电极与手柄连接应牢固,用15N静拉力,持续5S不得拉出。4.电极导通性:手术电极与高频连接线应导通良好,其阻抗值应小于φ3.09mm。5.电极应无菌。6.电极经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mgkg。

适用范围：

与高频发生器和或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。

生产地址：

长垣县北外环路东段

型号规格：

HL-70、HL-100、HL-150