一次性使用高频手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用高频手术电极

注册人名称：

苏械注准20172012545

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用高频手术电极分为独立刀头形式和手柄带刀头形式组成两种。其中手柄带刀头形式分为手控电极和脚控电极。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成。脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。

适用范围：

非内窥镜外科手术中与高频手术器(高频电刀)配套，分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21注册人住所变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园南华路1号”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172012545”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-50	55.0000
江西省+动态第48批	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-50	55.0000
江西省+动态第5批	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-25	49.5000
江西省+动态第5批	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-150	56.0000
江西省+动态第5批	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-80	56.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545		52.25
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545		35.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545		36.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545		45.00
云南+常态挂网项目	一次性使用高频手术电极	苏械注准20172012545	HWGDJ-I-50	55.00