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一次性使用高频手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高频手术电极

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2250287号

批准(备案)日期：

2014-02-28

有效期至：

2018-02-27

结构及组成：

一次性使用高频手术电极按控制方式分手控和脚控两种形式,每种形式按刀头长度不同又分为四种型号。手控电极由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成;脚控电极由刀头、柄部、插头、电缆线组成。电极的柄部及手动按钮采用ABS或其他无毒塑料制造,刀头采用不锈钢材料制造,电缆线须采用柔软性好的高频电缆线制造。性能参数:刀头部分的硬度:16HRC～26HRC;刀头部分的表面粗糙度≤3.2μm;电极与高频连接线应导通良好,阻抗值≤5Ω。产品应无菌。

适用范围：

与高频手术器(高频电刀)配套,分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。

产品标准编号：

YZB/苏0252-2014 一次性使用高频手术电极

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇新桥村

型号规格：

HWGDJ-Ⅰ-25)HWGDJ-Ⅰ-50、HWGDJ-Ⅰ-80、HWGDJ-Ⅰ-150、HWGDJ-Ⅱ-25)HWGDJ-Ⅱ-50、HWGDJ-Ⅱ-80、HWGDJ-Ⅱ-150