一次性使用高频手术电极-陕械注准20242010157-器械数据

产品名称：

一次性使用高频手术电极

注册人名称：

西安威力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242010157

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、按钮开关、电源线、插头、铁氟龙材料组成，可选配件由吸烟罩、吸引管、保护套、保护盒、清洁片组成。

适用范围：

产品供临床手术时与相应的高频手术设备配套使用，进行电凝、电切。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号（受托生产地址）

型号规格：

WL-01P0、WL-01P1、WL-01P2、WL-01P3、WL-01P4WL-01S0、WL-01S1、WL-01S2、WL-01S3、WL-01S4WL-01G0、WL-01G1、WL-01G2、WL-01G3、WL-01G4WL-01Z0、WL-01Z1、WL-01Z2、WL-01Z3、WL-01Z4 WL-02P0、WL-02P1、WL-02P2、WL-02P3、WL-02P4WL-02Z0、WL-02Z1、WL-02Z2、WL-02Z3、WL-02Z4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》该产品属于01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件-04高频手术设备高频射频用电极及导管，分类编码为01-03-04，管理类别为II类。受托生产企业名称：浙江舒友仪器设备股份有限公司；受托企业信用代码：9133052369951352X9(11)