一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2012第3540875号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3540875号

注册人住所：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

输注泵主要由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路、外圆锥接头及护帽、流量控制开关(止流夹)、护瓶吊带组成。SZB-CX给液参数:标称流量为2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h、8ml/h、10ml/h、12ml/h,SZB-CZ给液参数:标称流量为2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,自控给液剂量标称值0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。

适用范围：

本产品主要用于临床微量注液治疗中进行持续注射药液使用。

变更情况：

变更日期:2015.06.02,“ 生产者地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号;生产场所地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号;生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。变更日期:2015.10.14,“ 生产者名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司”。

产品标准编号：

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

型号规格：

型号:SZB-CX、SZB-CZ 规格:100ml、150ml、200ml、275ml