互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
核酸提取试剂
粤深械备20200078号
广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
2021-03-22
MNP-16A:MNP-16A试剂板;MNP-16B:MNP-16B试剂板;MNP-16C:MNP-16C试剂板;MNP-16D:MNP-16D试剂板;MNP-16E:MNP-16E试剂板;MNP-32E:MNP-32E试剂板;MNP-100F:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96A:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液;MNP-96B:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液;MNP-96C:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96D:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96E:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液。
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
2020年 9月 24日:主要组成成分及包装规格变更。2020年 12月 9日:主要组成成分及包装规格变更。2021年 2月 4日:包装规格发生变化,技术要求相关内容变化。2021年 2月 7日:主要组成成分变更为“MNP-16A:MNP-16A试剂板;MNP-16B:MNP-16B试剂板; MNP-16C:MNP-16C试剂板; MNP-16D:MNP-16D试剂板; MNP-16E:MNP-16E试剂板; MNP-32E:MNP-32E试剂板;MNP-100F:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96A:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液; MNP-96B:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液; MNP-96C:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠; MNP-96D:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠; MNP-96E:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液”。2021年3月22日:注册地址发生变化。
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1
MNP-100F:100人份/盒; MNP-96A:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96B:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96C:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96D:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96E:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒。 MNP-16A:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16B:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16C:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16D:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16E:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板)。 MNP-32E;规格:2880人份/箱(32人份/板×90板),1440人份/箱(32人份/板×45板),192人份/盒(32人份/板×6板),96人份/盒(16人份/板×6板)。
常温保存。有效期12个月。
第一类
核酸提取试剂
国食药监械(进)字2013第3405549号/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取试剂
国食药监械(进)字2014第3401072号/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取试剂
国食药监械(进)字2013第3405549号(变更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取试剂盒(磁珠法)
浙杭食药监械(准)字2012第1400130号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取试剂盒
浙甬食药监械(准)字2011第1400128号/宁波市重鼎生物技术有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取试剂盒(磁珠法)
陕西食药监械(准)字2011第1400125号/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取试剂盒(磁珠法)
浙甬食药监械(准)字2013第1400194号/宁波海尔施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400347号/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400792号/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏食药监械(准)字2014第1400217号/苏州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20简易核酸提取试剂盒
浙甬食药监械(准)字2014第1400036号/宁波海尔施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取试剂盒
鄂汉食药监械(准)字2014第1400031号/华大生物科技(武汉)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取试剂盒(磁珠法)
鄂汉食药监械(准)字2014第1400044号/武汉康录生物技术有限公司 有效期至:2018-04-27组织核酸提取试剂盒(磁珠法)
鄂汉食药监械(准)字2014第1400045号/武汉康录生物技术有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取试剂
粤潮食药监械(准)字2014第1400005号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取试剂盒(磁珠法)
滇(昆)食药监械(准)字2014第1400012号/昆明寰基生物芯片产业有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取试剂盒(离心柱法)
滇(昆)食药监械(准)字2014第1400013号/昆明寰基生物芯片产业有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400347号/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400792号/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取试剂
京海械备20210038号/北京全式金生物技术股份有限公司