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核酸提取试剂

国产 备案 第一类
产品名称:

核酸提取试剂

注册(备案)号:

粤深械备20200078号

注册人住所:

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期:

2021-03-22

结构及组成:

MNP-16A:MNP-16A试剂板;MNP-16B:MNP-16B试剂板;MNP-16C:MNP-16C试剂板;MNP-16D:MNP-16D试剂板;MNP-16E:MNP-16E试剂板;MNP-32E:MNP-32E试剂板;MNP-100F:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96A:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液;MNP-96B:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液;MNP-96C:MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96D:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96E:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况:

2020年 9月 24日:主要组成成分及包装规格变更。2020年 12月 9日:主要组成成分及包装规格变更。2021年 2月 4日:包装规格发生变化,技术要求相关内容变化。2021年 2月 7日:主要组成成分变更为“MNP-16A:MNP-16A试剂板;MNP-16B:MNP-16B试剂板; MNP-16C:MNP-16C试剂板; MNP-16D:MNP-16D试剂板; MNP-16E:MNP-16E试剂板; MNP-32E:MNP-32E试剂板;MNP-100F:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠;MNP-96A:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液; MNP-96B:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液; MNP-96C:MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠; MNP-96D:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠; MNP-96E:MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液”。2021年3月22日:注册地址发生变化。

生产地址:

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格:

MNP-100F:100人份/盒; MNP-96A:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96B:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96C:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96D:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒; MNP-96E:8640人份/箱,4320人份/箱,96人份/盒,64人份/盒,48人份/盒,32人份/盒,16人份/盒,8人份/盒,1人份/盒。 MNP-16A:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16B:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16C:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16D:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板); MNP-16E:1440人份/箱(16人份/板×90板),720人份/箱(16人份/板×45板),96人份/盒(16人份/板×6板),48人份/盒(8人份/板×6板),6人份/盒(1人份/板×6板)。 MNP-32E;规格:2880人份/箱(32人份/板×90板),1440人份/箱(32人份/板×45板),192人份/盒(32人份/板×6板),96人份/盒(16人份/板×6板)。

产品储存条件及有效期:

常温保存。有效期12个月。

管理类别:

第一类

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