彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20252061700-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252061700

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

诊断系统由主机、探头和选配件组成。可选配的超声探头型号为：SC6-1s、SC5-1Ns、C6-2Gs、SC8-2s、SC9-2s、C11-3s、C9-3Ts、C4-1s、SC7-1s、L9-3s、L20-5s、L14-3Ws、L13-3Ns、7LT4s、L16-4Hs、L15-3Ws、L12-3RCs、L12-3VNs、L33-8s、SL10-3s、L15-3RCs、LM18-5Ws、LM18-4Ws、L24-6RCs、L24-6Hs、SP5-1s、SP5-1U、SP5-1Ns、SP6-1s、SPM6-1s、P10-4s、P8-2s、V11-3Hs、V11-3HBs、SV10-2s、V10-2s、ELC13-4s、CB10-4s、CW5s、CW2s、DE11-3Ws、DE10-3Ws、SDE10-2Ws、SD8-1s、i3P、i5M可选配的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-021、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-029、NGB-034、NGB-036、NGB-039、NGB-043、NGB-044、NGB-045、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-053、NGB-054、NGB-056、NGB-057、NGB-058、NGB-059、NGB-060、NGB-062、NGB-065可选配的硬件选配件为：耦合剂加热器、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

Resona I10W, Resona I10 Pro, Resona I10 Exp, Resona I10, Resona I10S, Resona I10T, Resona I10 Super, Resona I10V, Resona I10K, Resona I10P, Resona XI, Resona X MV, Resona X Nova, Resona X Expert, Resona Neo, Resona Hyper, Resona I10 Elite, Resona I10 Ultra, Resona I10 Plus, Resona I10Q, Resona I10G, Resona I11, Resona I11S, Resona I12, Resona I12S, Resona I10 Echo, Resona I10 CV, Resona I10C, Nuewa I10W, Nuewa I10 Pro, Nuewa I10 Exp, Nuewa I10, Nuewa I10S, Nuewa I10T, Nuewa I10 Super, Nuewa I10V, Nuewa I10K, Nuewa I10P, Nuewa XI, Nuewa X MV, Nuewa X Nova, Nuewa X Expert, Nuewa Neo, Nuewa Hyper, Nuewa I10 Elite, Nuewa I10 Ultra, Nuewa I10 Plus, Nuewa I10Q, Nuewa I10G, Nuewa I11, Nuewa I11S, Nuewa I12, Nuewa I12S, Imagyn I10 Exp, Imagyn I10, Imagyn I10S, Imagyn I10P

管理类别：

Ⅱ

备注：

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