空心螺钉系统-国食药监械(准)字2011第3460605号(更)-器械数据

产品名称：

空心螺钉系统

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460605号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-19

结构及组成：

该产品由空心螺钉和垫圈组成,空心螺钉分为全螺纹螺钉和部分螺纹螺钉。该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面无着色。非无菌提供。

适用范围：

该产品用于股骨颈、股骨髁骨折、胫骨平台骨折,长骨的干骺端骨折内固定(未成年人慎用)。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”,生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460605号变更为国食药监械(准)字2011第3460605号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1659-2011《空心螺钉系统》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼