一次性使用雾化器-豫械注准20222081623-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

河南伊克莱贝森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222081623

注册人住所：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

一次性使用雾化器由雾化杯、导管、口含器、弯管、鼻插、面罩和松紧带中的若干个组件组成。其中雾化杯分为侧杯和三角杯两种,其中侧杯为8mL,三角杯为6mL或8mL,口含器分为直口含和弯口含两种，面罩分为侧成人面罩，侧儿童面罩，直成人面罩和直儿童面罩四种。

适用范围：

在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端(手机)产业园D区6号楼1-1号

型号规格：

YB-WH C80301、YB-WH C80302、YB-WH C80401、YB-WH C80402、YB-WH C80403、YB-WH C80404、YB-WH C80501、YB-WH C80502、YB-WH C80503、YB-WH C80504、YB-WH C80505、YB-WH C80506、YB-WH C80507、YB-WH C80601、YB-WH C80602、YB-WH C80603、YB-WH C80604、YB-WH C80701、YB-WH C80702、YB-WH C80703、YB-WH C80704、YB-WH C80705、YB-WH C80801、YB-WH S60301、YB-WH S60401、YB-WH S60402、YB-WH S60501、YB-WH S60502、YB-WH S60503、YB-WH S60601、YB-WH S80301、YB-WH S80401、YB-WH S80402、YB-WH S80501、YB-WH S80502、YB-WH S80503、YB-WH S80601

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：