一次性使用止血夹

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用止血夹

注册人名称：

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

国械注准20163020275

注册人住所：

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成。其中止血夹部由夹片、收紧管组成，输送部由长扁弹簧软管、外鞘管、连接片、软把手管、手柄、滑动把手、转轮、限位夹、导管等组成。制造材料：夹片、长扁弹簧软管、连接片、导管：06Cr19Ni10不锈钢；收紧管：Y12Cr19Ni9不锈钢；外鞘管：聚乙烯；软把手管：硅胶；手柄、滑动把手、转轮、限位夹：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于内镜下在消化道内放置夹子，以便用于胃肠道息肉止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2022-02-28 产品技术要求变更具体内容详见技术要求变更对比表；型号规格变更具体内容详见型号规格变更对比表；结构及组成变更具体内容详见结构组成变化对比表。

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街3号

型号规格：

AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163220275

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HAI-195-115	399
新疆+阳光采购	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-165-135	160.0
新疆+阳光采购	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-230-135	298.0
新疆+阳光采购	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-195-135	198.0
江西省+2017年第二批目录	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-165-135;	156.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-195-135;	160.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用止血夹	国械注准20163020275	AMH-HCG-230-135;	290.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用止血夹	国械注准20163020275		156.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用止血夹	国械注准20163020275		160.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用止血夹	国械注准20163020275		290.00