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一次性使用止血夹

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用止血夹

注册(备案)号:

国械注准20163020275

注册人住所:

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

批准(备案)日期:

2020-09-18

有效期至:

2025-09-17

结构及组成:

一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成。其中止血夹部由夹片、收紧管组成,输送部由长扁弹簧软管、外鞘管、连接片、软把手管、手柄、滑动把手、转轮、限位夹、导管等组成。制造材料:夹片、长扁弹簧软管、连接片、导管:06Cr19Ni10不锈钢;收紧管:Y12Cr19Ni9不锈钢;外鞘管:聚乙烯;软把手管:硅胶;手柄、滑动把手、转轮、限位夹:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于内镜下在消化道内放置夹子,以便用于胃肠道息肉止血。

变更情况:

2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2022-02-28 产品技术要求变更具体内容详见技术要求变更对比表;型号规格变更具体内容详见型号规格变更对比表;结构及组成变更具体内容详见结构组成变化对比表。

生产地址:

杭州经济技术开发区8号大街3号

型号规格:

AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20163220275

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