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一次性使用止血夹
国械注准20163020275
杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
2020-09-18
2025-09-17
一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成。其中止血夹部由夹片、收紧管组成,输送部由长扁弹簧软管、外鞘管、连接片、软把手管、手柄、滑动把手、转轮、限位夹、导管等组成。制造材料:夹片、长扁弹簧软管、连接片、导管:06Cr19Ni10不锈钢;收紧管:Y12Cr19Ni9不锈钢;外鞘管:聚乙烯;软把手管:硅胶;手柄、滑动把手、转轮、限位夹:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用于内镜下在消化道内放置夹子,以便用于胃肠道息肉止血。
2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2022-02-28 产品技术要求变更具体内容详见技术要求变更对比表;型号规格变更具体内容详见型号规格变更对比表;结构及组成变更具体内容详见结构组成变化对比表。
杭州经济技术开发区8号大街3号
AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135
第三类
原注册证编号:国械注准20163220275
带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
国食药监械(进)字2008第3660735号/ 有效期至:2012-03-31带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
国食药监械(进)字2012第3660871号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-03-20带有推送器的一次性使用止血夹
国械注进20163660184/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-01-12一次性使用止血夹
鲁青食药监械(准)字2012第1010026号/青岛大众医疗器材有限公司 有效期至:2016-12-02一次性使用止血夹
国械注准20163220275/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2021-02-04一次性使用止血夹装置
国械注准20183080174/江苏唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2023-05-01一次性使用止血夹
赣械注准20232020166/江西卓瑞华医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-20一次性使用止血夹
国械注准20223020819/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27一次性使用止血夹
国械注准20193020651/浙江创想医学科技有限公司 有效期至:2024-09-02一次性使用止血夹
国械注准20193020699/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2024-09-22一次性使用止血夹装置
苏械注准20232020186/江苏唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-01一次性使用止血夹
津械注准20212020169/天津晗云医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-07一次性使用止血夹装置
湘械注准20232021155/湖南唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-03