一次性使用止血夹

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用止血夹

注册人名称：

浙江创想医学科技有限公司

国械注准20193020651

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B

批准(备案)日期：

2019-09-03

有效期至：

2024-09-02

结构及组成：

该产品由夹钳部和输送部组成。夹钳部由夹片（材料为07Cr17Ni7Al不锈钢）、夹钳管（含阻挡销、T型销，材料均为Y12Cr18Ni9不锈钢）组成，输送部由滑动把手、手柄、端帽、软头、长扁弹簧管、固定座、转接件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于与内窥镜配合使用，在内镜可视情况下，在上、下消化道内放置夹子，对非静脉曲张引起的上下消化道出血，如持续性渗血、血管残端出血、动脉性出血进行机械止血治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-23 “生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2020-12-29 “注册人住所:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2021-08-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室”。 2021-12-23 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用止血夹	国械注准20193020651	MD-G-HR-195-9-135-Y	490
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用止血夹	国械注准20193020651	MD-G-HR-195-9-135-N	138
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用止血夹	国械注准20193020651	MD-G-HR-165-12-090-Y,MD-G-HR-165-12-135-Y,MD-G-HR-195-12-090-Y,MD-G-HR-230-12-090-Y,MD-G-HR-230-12-135-Y,MD-G-HR-270-12-090-Y,MD-G-HR-270-12-135-Y	490
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用止血夹	国械注准20193020651	MD-L-HR-165-15-090-N,MD-L-HR-165-15-135-N,MD-L-HR-195-15-090-N,MD-L-HR-195-15-135-N,MD-L-HR-230-15-090-N,MD-L-HR-230-15-135-N,MD-L-HR-270-15-090-N	890