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一次性使用止血夹

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用止血夹

注册(备案)号:

国械注准20223020819

注册人住所:

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期:

2022-06-28

有效期至:

2027-06-27

结构及组成:

该产品由夹子组件、过渡帽组件、外管、拉索组件、护套管、定位帽和手柄等组成,手柄包含滑块、芯杆等零件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。

适用范围:

该产品与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

生产地址:

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

根据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号),该产品被调整为二类。

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