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一次性使用止血夹
国械注准20223020819
南京高新开发区高科三路10号
2022-06-28
2027-06-27
该产品由夹子组件、过渡帽组件、外管、拉索组件、护套管、定位帽和手柄等组成,手柄包含滑块、芯杆等零件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
该产品与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
见附页
第三类
根据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号),该产品被调整为二类。
带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
国食药监械(进)字2008第3660735号/ 有效期至:2012-03-31带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
国食药监械(进)字2012第3660871号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-03-20带有推送器的一次性使用止血夹
国械注进20163660184/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-01-12一次性使用止血夹
鲁青食药监械(准)字2012第1010026号/青岛大众医疗器材有限公司 有效期至:2016-12-02一次性使用止血夹
国械注准20163220275/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2021-02-04一次性使用止血夹装置
国械注准20183080174/江苏唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2023-05-01一次性使用止血夹
赣械注准20232020166/江西卓瑞华医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-20一次性使用止血夹
国械注准20163020275/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2025-09-17一次性使用止血夹
国械注准20193020651/浙江创想医学科技有限公司 有效期至:2024-09-02一次性使用止血夹
国械注准20193020699/安瑞医疗器械(杭州)有限公司 有效期至:2024-09-22一次性使用止血夹装置
苏械注准20232020186/江苏唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-01一次性使用止血夹
津械注准20212020169/天津晗云医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-07一次性使用止血夹装置
湘械注准20232021155/湖南唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-03