一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2011第3541452号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3541452号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2011-11-29

有效期至：

2015-11-28

结构及组成：

一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置,有持续给液(SZB-CBI)、持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)两种类型,持续给液(SZB-CBI)型输注泵由出液口护帽、二通锁定接头、软管2)二通接头、限流管、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成;持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)型输注泵由出液口护帽、二通锁定接头、软管2)三通接头、限流管、PCA、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成。给液参数:标称流量为2mL/hr、3mL/h

适用范围：

本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液用。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3541452号变更为国食药监械(准)字2011第3541452号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

型号:SZB-CBI、SZB-CBI+PCA规格: 100mL 2.0mL/h、150mL 2.0mL/h、150mL 3.0mL/h、200mL 2.0mL/h、200mL 3.0mL/h、 200mL 4.0mL/h、 275mL 5.0mL/h