血糖测试纸

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试纸

注册人名称：

浙械注准20162400927

注册人住所：

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-07-25

结构及组成：

葡萄糖氧化酶＞1IU；其他成分（铁氰化钾、碳电极和PET塑料板）。

适用范围：

与KH-100、KH-300、KH-400型血糖测试仪配套使用可定量测量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，本产品不适用于新生儿。

变更情况：

生产地址由浙江省宁波江北区慈城镇上岙村；浙江省宁波江北区慈城私营工业城新横六路8号变更为浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号

型号规格：

1人份袋、10人份筒、15人份筒、25人份筒、30人份筒、50人份筒、100人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、60人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

该产品在温度15℃～35℃，湿度不大于80%的干燥阴凉条件下，密封保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖测试纸	浙械注准20162400927	50人份\|盒	0.5500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	血糖测试纸	浙械注准20162400927	25人份/盒	70