血糖测试纸

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试纸

注册人名称：

湘械注准20202401705

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

葡萄糖氧化酶>1IU；其他成分（铁氰化钾、碳电极和PET塑料板）；测试纸包装筒内有干燥剂。

适用范围：

与KF-A01型可孚血糖测试仪配套使用可定量测量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，本产品不适用于新生儿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-A01型、KF-A01-C型、CGU100型、CGU100-C型、CGU101-C型：1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该产品在温度4℃-35℃，湿度不大于80%的干燥阴凉条件下，密封保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	血糖测试纸	湘械注准20202401705	可孚精逸血糖测试纸（KF-A01-C型，50人份/盒）,可孚逸智捷血糖测试纸（KF-A01-C型，50人份/盒）	150