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一次性使用避光输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20173140838

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

本产品主要由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器（标称孔径15μm）、连接件及药液注射件(可选配）、输液贴（可选配）、静脉输液针组成。性能：（1）重力输液。（2）一次性使用，环氧乙烷灭菌。（3）对于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL；对于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。（4）本产品对290nm～450nm波长范围内的透光率(%)符合以下规定：滴斗≤35；管路≤15。（5）产品管路为双层，内层材料为聚氨酯，外层材料为避光聚氯乙烯，避光着色剂为双(对氯苯基)-1,4-二酮吡咯并吡咯、炭黑、2,2'-(3,3'-二氯-1,1'-联苯-4,4'-双偶氮)双[N-（4-氯-2,5-二甲氧基苯基)-3-氧代-丁酰胺]。

适用范围：

本产品用于临床避光输液，适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660838

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