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全自动生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

天津微纳芯科技有限公司

津食药监械(准)字2013第2400056号

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

全自动生化分析仪(以下简称分析仪)是由光学系统、机械运动系统、控制系统和人机交互系统组成。主要性能指标见附件其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1697-2013《全自动生化分析仪》。

适用范围：

该产品配套本公司生产的肝功肾功生化九项检测试剂盒、肝功生化八项定量检测试剂盒、肾功生化七项定量检测试剂盒、电解质七项定量检测试剂盒、糖化血红蛋白定量检测试剂盒、心肌酶五项定量检测试剂盒、糖脂生化五项定量检测试剂盒、综合Ⅰ生化十一项定量检测试剂盒、综合Ⅱ生化八项检测试剂盒使用。分析项目有总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酐(CRE)、尿素(UREA)

产品标准编号：

YZB/津1697-2013

生产地址：

天津开发区信环西路19号2号楼2102

型号规格：