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抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

京械注准20222400296

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品包含10/50人份检测卡、1/5瓶样品稀释液（3mL/瓶）、1份标准曲线卡（选配，内含试剂盒批号及校准曲线信息）。每人份试剂独立铝箔袋包装，内含1个检测卡和1包干燥剂。t检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人AMH单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（附着荧光标记鼠抗人AMH单克隆抗体）、玻璃纤维、塑料背衬组成。样品稀释液由碳酸盐缓冲液（pH9.6）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

10人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类