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抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20232400285

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

卡型：包含1/10/20/50人份检测卡、1/10/20/50支微量采液器（选配），样品稀释液（3ml/瓶）、批号卡一份（内含批号、校准曲线信息）、10人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、20人份/盒试剂含样品稀释液2瓶、50人份/盒试剂含样品稀释液5瓶。每人份试剂盒包括1支抗缪勒氏管激素检测卡和1包干燥剂。rnrnt卡盒型：20/24/48人份/卡盒含1卡盒（附有标曲信息），其中1份卡盒中包括20/24/48人份检测卡和干燥剂，样品稀释液（14ml/瓶）。20人份/盒及24人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、48人份/盒试剂含样品稀释液2瓶。rnrnt样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris（pH7.0）溶液组成。rnrnt检测卡由荧光垫（喷涂有荧光微球标记的鼠抗人抗缪勒氏管激素单克隆抗体）、样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人抗缪勒氏管激素单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。rnrnt不同批号试剂盒中各组分不可互换。校准信息由已录入校准方程的产品二维码提供，可溯源至本公司工作校准品。

适用范围：

用于体外定量测定女性全血、血清、血浆中抗缪勒氏管激素的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路 37 号 7-1 楼五层，北京市昌平区科技园区超前路 37 号 7-1 楼三层，北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区

型号规格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；rnrnt卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。

产品储存条件及有效期：

rnt4℃～30℃储存，有效期18

管理类别：

第二类